强生(JNJ)近日宣布,在美国市场推出长效版非典型抗精神病药物Invega Trinza(棕榈酸帕潘立酮缓释注射剂,3个月肌注一次),该药每3个月注射一次,一年只需注射4次,适用于精神分裂症成人患者的治疗。Invega Trinza于今年5月通过FDA的优先审查通道批准,是全球首个也是唯一一个一年用药仅4次的精神分裂症治疗药物。业界对Invega Trinza十分看好,该药将成为推动全球精神分裂症市场增长的主要驱动力之一,同时将为强生带来重磅回报。
精神分裂症的病程错综复杂,经常涉及病情的周期性复发,而每一次复发都会导致对治疗药物的反应降低,以致很难达到进一步的持续症状控制。在一项长期维持治疗III期临床中,Invega Trinza治疗组有高达93%的患者病情无复发并且未经历精神分裂症症状的显著再现。
根据药物标签,精神分裂症患者在启动Invega Trinza治疗前,必须接受至少4个月的长效版非典型抗精神病药物Invega Sustenna(棕榈酸帕潘立酮缓释注射剂,每月肌内注射一次)的充分治疗。Invega Sustenna分别于2011年和2014年获FDA批准用于精神分裂症和双相情感障碍的治疗,该药在2014年的销售额高达15亿美元。
此前,医药市场调研机构Decision Resources发布报告,预测全球精神分裂症治疗市场将在2017年达到64亿美元,而强生长效版新药Invega Trinza将成为推动市场增长的主要驱动力之一,同时将为强生带来重磅回报。不过,在长效抗精神病药物市场,强生仍面临着不小的挑战。一方面,目前丹麦制药巨头灵北(Lundbeck)与日本大冢(Otsuka)正在大力营销其每月一次的长效精神分裂症药物Abilify Maintena(阿立哌唑),该药的销售峰值预计在5-10亿美元。另一方面,美国医药巨头礼来(Eli Lilly)也正在积极营销另一款长效版精神分裂症药物Zyprexa Relprevv(奥氮平双羟萘酸盐长效注射剂,每月注射一次),该药是礼来曾经畅销一时的重磅精神分裂症药物Zyprexa的接班人。在Zyprexa专利到期后,长效版药物Zyprexa Relprevv的上市已极大地帮助礼来维持了品牌运营。
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