欧洲药品管理局24日给世界首款疟疾疫苗RTS“开绿灯”,认为这款疫苗安全、有效,尽管保护作用有局限性。这意味着,研究人员花费30年时间研发的RTS有望上市,可望帮助数百万非洲儿童抵御疟疾。
RTS疫苗全称为Mosquirix,由英国葛兰素史克公司研发,非营利组织“疟疾疫苗道路倡议”和比尔—梅琳达·盖茨基金会参与合作。
欧洲药品管理局在一份声明中说,它对RTS投入使用持积极看法,认为疫苗带来的益处将大于可能引发的风险。声明说,人类研究疟疾疫苗数十年来,RTS是首款接受监管机构评估的疫苗。
欧洲药品管理局建议给予莫斯基里克斯药品许可后,通常情况下几个月内会获得欧盟委员会批准。
葛兰素史克公司首席执行官安伟杰(安德鲁·威蒂)说,欧洲药品管理局对RTS的“好评”使得这一世界首款疟疾疫苗向着进入市场又迈出重要一步。
根据先前公布的试验结果,研究人员在7个非洲国家将近1.55万名儿童身上测试RTS疫苗,只对儿童起到部分保护作用,但它仍是现阶段临床上最有效的疫苗。
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