药商被飞检，收证、撤证率62.5％！
2015/8/7   来源：中国医药联盟  阅读数：

昨日，收到一个令人十分震惊的信息，信息称， “今天上午，市局（济南市）召开了的第一个药品经营企业飞行检查情况的通报会，7月28日—31日共飞行检查了16家企业，最终撤销GSP证书4家，收回GSP证书6家，撤证收证率62.5%。

如此高的撤证、收证比例实在惊人。在山东食药监的官网网站，以撤销GSP为关键词进行搜索时，发现7月份一次案例为撤消了山东鸿达药业有限公司、泰安市红十字会服务中心药品经营部、济南恒丰伟业医药有限公司未三家药品批发企业的GSP认证证书。济南市局此次出手可算得上稳准狠了。

今年至少41家药商被撤销GSP

以往对于GSP认证和GSP检查，行业并不重视。一般是在认证前放下业务集中准备认证，时间短则两个月长则半年，这段时间之内集中整改软硬件设施，培训人员，补一大堆资料，做一大堆表格。认证一过，不少公司立刻就马放南山，还是走原来的一套路子，把GSP流程放到一边。但凡遇到检查继续的做资料背资料应付检查。

随着2015年飞检的升级，这种状况必须发生改变的时候，只是用突击应付的办法已经行不通了，和药企的GMP飞检一样，GSP飞检正分会越来越大作用。

7月，国家食药监总局发布公告称，《药品医疗器械飞行检查办法》（以下简称办法）经国家食品药品监督管理总局局务会审议通过，自 2015年9月1日起施行。 办法明确要将药品、器械研发、生产、经营、使用全过程纳入飞行检查的范畴。

7月16日，国家局发布《关于长春市长恒药业有限公司等6家药品批发企业违法经营问题的通告》，6家药商因为在国家局组织的对药品批发企业飞行检查中，被发现存在严重违法违规行为，被公开通告，其GSP证书被撤销，同时还有4家被立案查处。

陕西随即开展了为期一个月的飞行检查，检查时间为8月3日之9月底。由于飞检检查不合格，被限期整改，甚至被吊销、撤销GSP认证的案例正越来越多。

实际上，不仅仅包括国家局在行动，根据国家药监总局公告，据不完全统计，截止至8月5日，今年全国共有41家药商被撤销GSP认证证书。其中广东数量最多，为32家，占比为78%。其次是山东、陕西、吉林各3家。（表格附后）

处罚力度在加大

GSP证书被撤销后，企业必须在限期内重新提出认证申请，逾期不申请或申请后经验收仍不符合规定的，将依法撤销其《药品经营许可证》，取消其药品经营资格。

从道理上来讲，GSP可以重新认证，但是，国家和地方都在极大处罚力度。国家局此次飞检中，犯法严重有立案调查者，而广东局被撤销了GSP认证的，其信用评价被评为严重失信。

而严重失信处罚措施包括，限制参与政府投资建设项目招投标、政府采购、医药采购招投标、有限资源开发利用等等。

昨日（8月6日），湖北省卫计委发布公示，拟将2家“严重失信”信用等级企业列入湖北省医药购销领域招标采购不良记录，这2家企业分别是湖北诺盛医药有限公司、湖北康瑞达医药有限公司。

根据通报内容，该2家企业被评为2014年度“严重失信”信用等级，根据《关于印发湖北省医药购销领域不良记录管理规定的通知》、《关于进一步加强湖北省医药购销领域不良记录管理的通知》，拟将2家企业列入湖北省医药购销领域招标采购不良记录，并上报国家卫生计生委。

附：被撤销GSP证书的药商名单：

广东省部分：

证书编号

企业名称

撤销日期




B-GD-13-052

深圳市国立堂医药有限公司

2015年1月6日




A-GD-14-0522

佛山市顺德区顺康药业有限公司

2015年1月27日




A-GD-14-0318

肇庆市仁安医药有限公司

2015年1月27日




A-GD-14-0801

肇庆市永健药业有限公司

2015年1月27日




A-GD-11-0218

清远市嘉兴医药有限公司

2015年1月30日




A-GD-14-0724

清远市润粤医药有限公司

2015年1月30日




A-GD-14-1159

清远市诚惠药材有限公司

2015年1月30日




B-GD-13-030

清远市邦健医药有限公司

2015年1月30日




A-GD-14-0584

韶关市民兴药业有限公司

2015年3月 16日




A-GD-11-0208

珠海市恒祥医药有限公司

2015年3月24日




A-GD-14-0019

广东新特药业有限公司

2015年3月24日




A-GD-11-0152

广东仁乐药业有限公司

2015年4月1 日




A-GD-14-0526

化州市新隆药业有限公司

2015年4月1 日




A-GD-14-1050

廉江市药材公司

2015年4月1 日




A-GD-15-0106

广东爱和药业有限公司

2015年4月1 日




A-GD-15-0010

深圳市佛海中药材有限公司

2015年4月 1日




A-GD-14-0975

深圳市昊洋医药有限公司

2015年4月20日




A-GD-14-0152

佛山市容晖药业有限公司

2015年4月28日




A-GD-14-0866

广东金保利医药有限公司

2015年5月13日




A-GD-14-0829

惠来县新药特药公司

2015年5月13日




A-GD-14-0862

陆河县康达药业公司

2015年5月13日




A-GD-11-0067

揭阳市启航医药有限公司

2015年6月8日




A-GD-14-0367

普宁市鹏源药业有限公司

2015年6月8日




A-GD-11-0231

佛山市华益医药贸易有限公司

2015年6月19日




A-GD-14-1158

罗定市正康医药有限公司

2015年7月2日




B-GD-14-043

惠州市健民医药连锁有限公司

2015年7月2日




A-GD-12-0049

深圳市振华堂药业有限公司

2015年7月7日




A-GD-14-0730

梅州振佳新特药有限公司

2015年7月7日




A-GD-14-1055

汕头市延瑞药业有限公司

2015年7月7日




A-GD-11-0100

广东立德药业有限公司

2015年7月7日







吉林省部分：




证书编号

企业名称

撤销日期




JL01-Aa-20140213

吉林亚泰万联医药有限公司

2015年6月18日




JL01-Aa-20150297

长春市长恒药业有限公司

2015年6月18日




JL03-Aa-20150240

公主岭市中天药业有限责任公司

2015年6月18日







陕西省部分：




企业名称

证书编号

撤销日期




陕西省汉城医药公司

SN01-Aa-20140078

2015年6月29日




陕西秦卫生物医药有限公司

SN03-Aa-20140040

2015年6月29日




西安市新龙药业有限公司

SN01-Aa-20140222

2015年7月3日







山东省部分：




证书编号

企业名称

撤销日期




SD01-Aa-20140218

山东鸿达药业有限公司

2015年7月8日




SD09-Ab-20140345

泰安市红十字会服务中心药品经营部

2015年7月8日




SD01-Aa-20140053

济南恒丰伟业医药有限公司

2015年7月8日





















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编辑：雨忱