上海市药监局:36家公司退出医疗器械市场
2015/8/17   来源:上海市食药监局  阅读数:

    医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业的立命之本,没有许可证,意味着不能再生产医械产品。

    上海市食药监局的一则消息,让业界感到一阵寒意。到底是什么原因,有25家企业不再去换发许可证,从而被注销?

    又是什么原因,让另外9家公司主动注销?

    医疗器械是一个朝阳的产业,你们,都不玩了吗?

    仅仅上海一个地方,都已经如此,那全国情况又怎样?我们也不得而知。

    下面,是上海食药监局的信息整理:

    截至2015年7月20日,有25家医疗器械生产企业(详见下表)持有的《医疗器械生产企业许可证》有效期已届满,企业未在法定时限内申请换发。

    根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条第(一)项的规定,本机关现决定注销下列25家医疗器械生产企业所持有的《医疗器械生产企业许可证》。

    根据企业的申请,经本机关审查,同意以下12家企业主动注销第一类医疗器械生产备案的申请:

    根据企业的申请,依据《医疗器械生产监督管理办法》第二十三条,经审查,同意以下9家企业主动提出的《医疗器械生产企业许可证》注销申请:




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    编辑:雨忱