改革医疗器械审批方式，8类医械优先办理审批
2016/1/22   来源：中国医疗器械  阅读数：

自国家强调要注重医疗器械的审批审评环节起，各个省都积极响应和落实工作近日，四川食药监局出台了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的实施意见》，表示四川2016年要加强在审批审评方面的监察了。

改革医疗器械审批方式，8类医械优先办理审批

在四川公布的实施意见其中的第十四条规定：鼓励我省医疗器械企业研发创新，重点支持生物医学材料、核技术医疗设备、医学影像设备、医学检验设备、肿瘤治疗设备、智慧诊疗设备、中医特色诊疗设备、高端耗材等医疗器械研发，将上述产品以及拥有产品核心技术专利、具有重大临床价值的创新或首仿医疗器械注册申请，列入特殊审评审批范围，予以优先办理。认真实施医疗器械审评技术指导原则，在保证审批质量的前提下，优化审批流程，加快审批进度。

调整收费标准

整合归并省级药品医疗器械注册、审批、登记收费项目。药品、医疗器械注册收费标准原则上每五年评估一次，根据评估情况进行适当调整。收费收入纳入财政预算，实行收支两条线管理。审评审批工作所需经费通过财政预算安排。



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编辑：雨忱