详解医疗器械GXP体系 (GLP、GCP、GMP、GSP、GUP)
2016/3/24   来源：瑞旭技术  阅读数：

      医疗器械整个生命周期的体系文件，除了我们熟知的GMP，还有其它GXP，那么医疗器械具体涉及的GXP体系有哪些呢？瑞旭技术结合中国医疗器械相关监管法规对GXP体系进行了梳理。

　　GXP体系介绍

　　GCP： Good Clinical Practice |医疗器械临床试验质量管理规范

　　GMP： Good Manufacturing Practice |医疗器械生产质量管理规范

　　GSP： Good Supply Practice |医疗器械经营质量管理规范

　　GUP： Good Use Practice |医疗器械使用质量管理规范

　　医疗器械全生命周期GXP体系

      GXP体系实施时间表

 

     GXP体系监管方式

    如何执行GXP体系

 

 



扫一扫！关注环球医药网微信公众平台，您的招商代理信息一手可得，更有精彩资讯等着您！

编辑：雨忱