北京医疗器械注册要收费，首次93900元
2016/6/28   来源：中国医疗器械  阅读数：

      继福建、江西、上海、海南、山东、内蒙古之后，北京也对第二类医疗器械的注册收费了。

　　6月27日，北京市药监局公布《北京市药品医疗器械产品注册收费实施细则（试行）》（以下简称《实施细则》）。

　　根据该文件，北京市对第二类医疗器械的首次注册收费93900元，变更注册收费39300元，延续注册收费39000元。

　　其中，按医疗器械管理的体外诊断试剂的注册收费也应用于《实施细则》。

　　相关收费标准自2016年7月1日起开始施行。申请人须在收到《行政许可项目缴费通知书》后5个工作日内按照要求缴纳注册费，否则注册程序自行终止。

　　2种情形不收费

　　《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》中属于注册登记事项变更申请的，不收取变更注册费。

　　符合《中小企业划型标准规定》（工信部联企业[2011]300号）条件的小微企业申请创新医疗器械产品注册的，免收首次注册费。

　　2种情形不退费

　　注册申请受理后，申请人主动提出撤回注册申请的，或北京市药监部门依法做出不予许可决定的，已缴纳的注册费不予退回。

　　再次提出注册申请的，应当重新缴纳费用。

　　北京、上海目前最壕！

　　迄今为止，在已经发布收费标准的7个省份中，北京、上海的收费标准是最贵的。



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编辑：雨忱