8月10日,国家药典委在官网发布标准修订公示,拟对菊明降压片、骨刺胶囊等21个中药品种进行标准提高,以进一步保障药品的安全有效。
据悉,为了广泛征求社会各界,特别是药品生产企业对相关品种标准提高内容的关注、重视和参与把关,国家药典委员会日前将修订后的标准予以公示,公示期3个月,并请相关单位认真研核,若有异议,请附相关说明及实验数据,及时来文来函。公示期满未有意见者视为同意。
通过对21个中药品种的分析发现,北京同仁堂等企业的11个独家品种或独家剂型涉及标准提高,也有部分产品的批准文号高达30个企业同时拥有批准文号。
涉及此次标准提高的品种及企业如下:
1、麻仁润肠软胶囊
| 国药准字Z10960074 | 北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂 |
| 国药准字Z37020675 | 山东方健制药有限公司 |
3、螺旋藻片
4、利舒康胶囊
| 国药准字Z20025932 | 青海益欣药业有限责任公司 |
5、溃疡灵胶囊
6、壳脂胶囊
| 国药准字Z20050665 | 内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 |
| 国药准字Z20025767 | 贵州百灵企业集团和仁堂药业有限公司 |
8、菊明降压片
9、粘膜溃疡散
| 国药准字Z12020224 | 天津宏仁堂药业有限公司 |
10、内消瘰疬丸(浓缩丸)
11、泌淋颗粒
| 国药准字Z20025600 | 贵州百祥制药有限责任公司 |
12、泌淋胶囊
| 国药准字Z20025716 | 贵州百祥制药有限责任公司 |
13、金荞麦胶囊
| 国药准字Z20070031 | 多多药业有限公司 |
| 国药准字Z20050136 | 精华制药集团股份有限公司 |
14、健胃愈疡胶囊
| 国药准字Z20080307 | 湖南湘雅制药有限公司 |
| 国药准字Z20050101 | 秦皇岛市山海关药业有限责任公司 |
16、骨刺胶囊
| 国药准字Z20050179 | 浙江维康药业股份有限公司 | |
| 国药准字Z20050686 | 扬州中惠制药有限公司 | |
| 国药准字Z20050799 | 陕西康惠制药股份有限公司 |
17、护骨胶囊
| 国药准字Z20040124 | 广东安诺药业股份有限公司 |
18、救尔心胶囊
19、泌淋清胶囊
| 国药准字Z20026567 | 贵州百灵企业集团和仁堂药业有限公司 |
20、宁泌泰胶囊
| 国药准字Z20025442 | 贵阳新天药业股份有限公司 |
21、宁心安神胶囊
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