第12批拟纳入优先审评名单：创新药优势明显
2016/12/7   来源：医药地理  阅读数：

      近日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心公布了第十二批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示，共计包括富马酸替诺福韦二吡呋酯片、氟[18F]脱氧葡糖注射液等在内的32个申请条目。

　　创新药优势明显

　　从申请类型来看，此次公示涉及国内化药新药申请临床1项，国内化药新药申请生产1项，国内生物制品新药申请临床1项，国内化药仿制药申请生产9项，国内化药仿制药完成生物等效性后申请生产1项，进口化药申请销售12项，进口生物新药申请临床6项，进口生物药申请销售1项。其中新药申请占62.5%，创新药优势明显。

      抗艾滋病药、儿童药和孤儿药风头正劲

　　从治疗领域来看，富马酸替诺福韦二吡呋酯片、注射用重组人凝血因子Ⅷ、ACC007、口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）等抗艾滋病药、儿童药和孤儿药继续受政策推动，站在优先审评的利好风向口。

       优先审评儿童药品种一览

　　注：根据CFDA药品审评中心公布的12批拟纳入优先审评程序药品注册申请名单统计




 



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编辑：雨忱