黑龙江省要对境内第二类医疗器械产品的注册收费了。这也是第16个决定征收医疗器械注册费的省份。
1月17日,黑龙江省药监局公布《黑龙江省第二类医疗器械产品注册收费实施细则》,并自公布之日起施行。
黑龙江省收费标准如下:
境内第二类医疗器械产品的首次注册收取72000元费用,变更注册收费30200元,延续注册收费30000元。
此外,《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》中属于注册登记事项变更申请的,不收取变更注册费。
符合《中小企业划型标准规定》(工信部联企业〔2011〕300号)条件的小微企业申请创新医疗器械产品注册的,免收首次注册费。对创新医疗器械产品的认定标准,按照国家药监总局有关规定执行。
16省收费标准大汇总
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