CFDA：立案调查2药企，产品停销、召回
2017/3/3   来源：赛柏蓝  阅读数：

      3月2日，国家食药监总局发布通告，2家企业的6批次药品抽检不合格（详见附件）。随之而来的是，总局要求产品暂停销售、召回；对企业立案调查、处罚落实到个人。

　　这是自2月24日，在成都召开过全国药品抽检工作会议之后，总局第一次通告不合格药品。

　　在那次会议上，副局长吴浈强调：对抽检不合格药品，及时控制产品风险，第一时间根据风险高低采取下架、封存、实施召回等措施。总局将每周发布一期抽检通告，不合格产品供公众查询，接受大众监督，并对既往检出不合格药品的开展跟踪抽检，列为重点检查对象，确保整改落实到位。

　　这个抽检原则，在此次的通告中得到体现。

　　对于2家企业的6批次抽检不合格药品，总局表示：相关省（区、市）食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。

　　同时总局要求西藏、山西食药监局对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查，在一个月内作出处罚决定，将处罚结果报告总局并向社会公开。所有处罚均应处罚到相关责任人。

　　由此，可以清晰看出药品监管的思路，一方面控源头——都不合格药品、以及相关企业处罚严厉，起到警示的作用，从而提高药品生产的质量水准；另一方面用市场制约——公布不合格产品信息，纳入统一数据库，方便公众查询，在忌惮丢失市场的压力下，使企业对产品质量把控更为严格。

　　双管齐下，不合格药品步履艰辛。可以预见，今年总局此类的通告会比较密集，长远来看，此举对提高药品质量大有裨益。

　　附：6批次不合格产品




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编辑：雨忱