22药企被收GMP证
2017/4/5   来源：赛柏蓝  阅读数：

据不完全统计，截至目前2017年共计有22家药企GMP证书被收回。其中8家为中药饮片企业。

根据总局公布的数字，2016年全年共收回GMP证书171张，参照对比今年第一季度的数值，很可能会得出2017年药企被收证的风险降低的结论。结合现在频度加大的飞检，药企生产越来越合规趋势，或许这种说法不无道理。

但是，也有数据表明，很可能收证的高潮还没到。

在2016年被收回的171张GMP证书中，上半年只有71张；2015年上半年收回44张，到了10月份，这个数字变成了100，2015年全年共收证144张。查阅2014年的数据，全年收证为50张，有30张发生在下半年。

近三年的数据显示，从2015开始，GMP证书被收回的数量突飞猛进，而收证的高峰都发生在下半年，即使是仅仅收回50张证书的2014年，也带有这种强烈的信号。

另外，还有个数据值得注意，在今年被收回的22张GMP证书中，有8张是总局飞检，查出问题、通报，并责成当地省局收回相关药企的GMP证书。占到的比例近4成，在一定程度上也和总局今年严加监管的工作思路相吻合。

由此推断，在今年飞检力度越来越严密的事实面前，很可能证书被收回的数量不会少于去年。如果真是这样，那么更大规模的GMP证书被收，将会逐渐明朗，很可能是下半年。也许和药品生产、销售的旺季有一定关系。

当然，经历了2015、2016年严加监管的的洗礼后，药企更加规范符合GMP规定，证书也收回的情况越来越少，这也符合逻辑。行业之中，同呼吸共奋进，“出事”的消息越少越好，想必这也是药监部门的期待，那预示着药品质量有了更稳固的保障。

这才是最终目的。

附：GMP证书被收回情况


 






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编辑：雨忱