药监局将现场核查31药品，涉辉瑞、诺华等
2018/6/25   来源：CFDI检查核查之窗  阅读数：

6月22日，“CFDI检查核查之窗”微信公众号发布《药物临床试验数据现场核查计划公告（第19号）》。




公告显示，根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序（暂行）》（食药监药化管〔2016〕34号）要求，计划对Palbociclib胶囊（受理号：JXHL1500266）等31个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查，现予公示。




CFDI，即原国家食品药品监督管理总局 食品药品审核查验中心（暂）。数据显示，此次接受数据核查的药物，来自辉瑞、诺华、安徽贝克、江西青峰等药企。




附：药物临床试验数据现场核查品种目录




编辑：黄依芮