国家药监局再出手，知名医疗器械企业被飞检！
2018/6/29   来源：赛柏蓝器械整理  阅读数：

继5月份国家药品监督管理局对一批械企飞检后，6月份，国家药监局再出手，飞检了6家械企，大有“每月一飞检”的节奏。




昨天，国家药品监督管理局网站发布对6家医疗器械生产企业的飞检通报，飞检产品包括覆膜胆道支架、主动脉覆膜支架、纯钛人工牙种植体、二氧化碳激光治疗机、一次性使用弧形切割吻（缝）合器等。







通报显示，6家企业分别位于江苏、湖北、河北、北京等省市，其中3家处于停产状态，另外3家发现多处一般缺陷，被要求限期整改，这其中包括南京微创。




在医疗器械GMP全面实施的背景下，国家药监局飞检很频繁，监管高压之势显现。




以下为飞检通报：




对南京微创医学科技股份有限公司飞行检查通报







对北京欧蒂卡洁伊隐形眼镜制造有限公司飞行检查通报







对北京裕恒佳科技有限公司飞行检查通报




对河北新华口腔科技有限公司飞行检查通报




对湖北康达医药开发有限公司飞行检查通报




对江苏钱璟医疗器械有限公司飞行检查通报










编辑：黄依芮