2020版药典生物制品拟新增40品种
2018/8/14   来源：国家药典委员会官网  阅读数：

根据国家药典委员会的工作部署，按照《中国药典》2020版编制大纲品种遴选原则，经第十一届药典委员会相关专业委员会审议，通过了《中国药典》2020年版三部拟新增品种（生物制品）的遴选。8月13日，国家药典委员会在官网对《中国药典》2020年版三部生物制品拟新增品种进行公示，公示期自上网之日起三个月。




《中国药典》2020年版三部（生物制品）拟新增品种名单




1.重组戊型肝炎疫苗 （大肠埃希菌）




2.冻干人用狂犬病疫苗 （人二倍体细胞）




3.黄热减毒活疫苗




4.口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗（人二倍体细胞）




5.Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗




6.肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）




7.肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）




8.23价肺炎球菌多糖疫苗




9.无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗




10.冻干人凝血酶




11.猪纤维蛋白粘合剂




12.马破伤风免疫球蛋白[F（ab’）2]




13.人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）




14.乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒核酸检测试剂盒




15.治疗用卡介苗




16.外用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子凝胶（进一步确认临床使用情况）




17.重组人干扰素α2a软膏




18.重组人干扰素α2b阴道泡腾胶囊




19.重组人干扰素α2b阴道泡腾片




20.注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白




21.康柏西普眼用注射液




22.冻干重组人脑利钠肽




23.注射用重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物




24.重组人血小板生成素注射液




25.注射用重组人生长激素




26.重组人生长激素注射液




27.注射用重组人促卵泡激素




28.重组甘精胰岛素




29.重组甘精胰岛素注射液




30.重组人胰岛素




31.重组人胰岛素注射液




32.精蛋白重组人胰岛素注射液




33.精蛋白重组人胰岛素混合注射液（30/70）




34.30/70混合重组人胰岛素注射液




35.50/50混合重组人胰岛素注射液




36.精蛋白重组人胰岛素混合注射液（50/50）




37.精蛋白重组人胰岛素混合注射液（40/60）




38.重组赖脯胰岛素




39.重组赖脯胰岛素注射液




40.精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）




编辑：黄依芮