69个注射剂一致性评价进展：齐鲁、恒瑞、正大天晴…
2018/8/27   来源：经七纬五康策  阅读数：

申报一致性评价的受理号总计已达351个，申报品种已有155个，其中，注射剂的受理号占69个，品种数有35个。




一致性评价已然是仿制药日后必须跨过的门槛，注射剂一致性评价工作虽还未发文启动，指导性文件已在完善中，不少企业也是提早布局。




经七纬五在梳理目前申报一致性评价的注射剂品种中发现，有不少都是重磅品种，具体情况如何，我们直接上数据来看。




一、受理号数前三甲企业




NO.1 齐鲁制药




NO.2 江苏恒瑞




NO.3 正大天晴




二、69受理号总览




截至目前，69个注射剂一致性评价申请受理号中，包含35品种，其中已有15个受理号通过一致性评价，共计9个品种，大多是独家通过。







编辑：黄依芮