安徽50个药品重点监管名单,14种中药制剂
2019/2/18   来源:中安在线/安徽省药监局  阅读数:

    50个药品,被重点监管,14种中药制剂,12种化药制剂,7种生化制剂,17种药材及饮片。


    ▍安徽发布50个药品重点监管名单


    2月15日,安徽省重点新闻门户网站中安在线发布消息:安徽省药品监管局发布2019年药品质量风险警示品种,50个药品将被重点监管。



    消息显示,为强化风险控制,实现对质量风险品种早重视、早预警、早发现,省药监局结合品种特性和国评抽验、省市监督检验等情况,将易出现质量问题的50个品种,列入2019年安徽省药品质量风险警示品种。


    其中,包含14种中药制剂,12种化药制剂,7种生化制剂,17种药材及饮片。


    ▍重点监管,安徽不是第一次


    去年同期,安徽省就出了类似的监管目录。


    2018年2月26日,安徽省曾印发《2018年全省药品化妆品生产、特殊药品监督检查计划》,共有70个品种被列入2018年药品生产重点监管品种。



    文件显示,为提高监管效能,实施精准监管,提升检查的针对性、有效性和靶向性,省局结合品种特性和日常抽验、监督检查发现的质量问题,研究确定将易染色增重药材饮片及其成药品种、易偷工减料品种、国抽不合格和国抽提示有质量风险的品种列为2018年药品生产重点监管品种。


    其中,中药制剂27个,化药制剂17个,生化药品5个,药材及饮片21个。


    一、中药制剂


    1.黄连上清片


    2.强力枇杷露


    3.半夏糖浆


    4.川贝枇杷糖浆


    5.六味地黄丸


    6.明目地黄丸


    7.杞菊地黄丸


    8.小儿咳喘灵颗粒


    9.人参再造丸


    10.阿归养血糖浆


    11.当归养血丸


    12.安神补心丸


    13.复方黄黛片


    14.乌鸡白凤丸


    15.脑得生颗粒


    16.石斛夜光丸


    17.小儿止咳糖浆


    18.冠心苏合丸


    19.舒筋活血片


    20.麝香壮骨膏


    21.香药胃安胶囊


    22.复方丹参片


    23.接骨续筋片


    24.丹参滴注液


    25.华蟾素注射液


    26.驱虫斑鸠菊注射液


    27.伊痛舒注射液


    二、化药制剂


    28.吡拉西坦片


    29.呋喃唑酮片


    30.红霉素肠溶片


    31.苯丙氨酯片


    32.普乐安片


    33.丙酸氯倍他索乳膏


    34.醋酸氟轻松冰片乳膏


    35.醋酸地塞米松滴眼液


    36.加替沙星滴眼液


    37.注射用头孢匹胺


    38.复方氨基酸注射液


    39.盐酸氨溴索葡萄糖注射液


    40.醋酸地塞米松注射液


    41.硫酸奈替米星注射液


    42.硫酸卡那霉素滴眼液


    43.维生素K注射液


    44.乳酸左氧氟沙星注射液


    三、生化药品


    45.蛇毒血凝酶注射液


    46.小牛血去蛋白提取物眼凝胶


    47.骨肽注射液


    48.缩宫素注射液


    49.细胞色素C注射液


    四、药材及饮片


    50.红花


    51.黄柏


    52.延胡素


    53.朱砂


    54.乳香


    55.没药


    56.白矾


    57.青黛


    58.桔梗


    59.杜仲


    60.山药


    61.白芍


    62.枸杞子


    63.白术


    64.板蓝根


    65.浙贝母


    66.砂仁


    67.冰片


    68.连翘


    69.枇杷叶


    70.人参


    将去年和今年的重点监管目录,监管目录从去年的70个,下降到今年的20个;中药、化药和药材品种均有下降。


    此外,通知显示,省局将组织对生物制品、血液制品、大容量注射剂和中药注射剂等高风险品种企业全覆盖监督检查,对中药饮片、中成药、化学药、原料药和药用辅料等企业的监督抽查,抽查比例不少于8%。


    被列入重点监管的品种企业,也许即将面临更为严格的监督和检查。


    附:2019年药品质量风险警示品种


    编辑:黄依芮