超6亿产品首家过评 心血管药物过评达19个
2019/3/21   来源：米内网  阅读数：

3月20日，鲁南制药集团发布消息称，鲁南贝特制药收到国家药监局核准签发的单硝酸异山梨酯片（商品名：欣康）通过一致性评价的药品补充申请批件，为该产品首家通过一致性评价的企业。




图：中国公立医疗机构终端单硝酸异山梨酯片的销售情况（单位：万元）



（米内网中国公立医疗机构终端竞争格局）




据米内网数据显示，单硝酸异山梨酯片为心血管系统药物，2017年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额接近6.3亿元。该产品主要竞争企业为鲁南贝特制药，2017年的市场份额为90.8%。




目前，单硝酸异山梨酯片除了鲁南贝特制药获批通过一致性评价外，石家庄以岭药业的一致性评价补充申请正在审评审批中。




表：目前已过评的心血管系统药物









（米内网MED中国药品审评数据库2.0）




据米内网数据显示，截至3月20日，心血管系统药物中已有19个产品通过了一致性评价，其中仅有一家企业过评的产品有安立生坦片、奥美沙坦酯片、单硝酸异山梨酯片、福辛普利钠片、富马酸比索洛尔片、赖诺普利片、氯沙坦钾片、马来酸依那普利片、匹伐他汀钙片、氢氯噻嗪片、缬沙坦片以及盐酸曲美他嗪缓释片。




来源：鲁南制药集团官网、米内网数据库




数据统计截至2019年3月20日




编辑：黄依芮