人福医药子公司通过FDA认证
2020/2/20   来源：新浪医药新闻  阅读数：

1月14日，人福医药发布公告称，其子公司武汉人福利康药业有限公司（以下简称“人福利康”，人福医药持有其67.33%的股权，根据增资协议的远期回购约定，公司持有其100%权益）收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，人福利康口服固体制剂车间通过了美国FDA认证（原文为：“Whenthe Agencyconcludes that an inspection is‘closed’under 21 CFR 20.64（d）（3）， it willrelease a copy of the EIR to the inspected establishment”，EIR编号为3014919801）。

本次FDA认证涉及人福医药全资子公司Epic Pharma， LLC计划将部分产品的生产业务转移至人福利康的口服固体制剂车间。该口服固体制剂车间主要生产片剂、硬胶囊剂型的药品，设计产能为10亿片（粒）/年，人福利康对本次FDA认证的累计投入约为人民币500万元。



编辑：Rae