研发投入逾600万，广州白云山的头孢克肟颗粒过评
2020/3/5   来源：白云山企业公告  阅读数：

3月4日，广州白云山发布公告称：其分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批件》（批件号：2020B02421），头孢克肟颗粒已通过仿制药质量和疗效一致性评价。












头孢克肟为第三代头孢菌素类抗生素，本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)，肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：1.支气管炎、支气管扩张症(感染时)，慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎；2.肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；3.胆囊炎、胆管炎；4.猩红热；5.中耳炎、副鼻窦炎。




公告显示：目前国内头孢克肟颗粒的生产厂家还包括国药集团致君(深圳)制药有限公司、成都倍特药业股份有限公司、广东恒健制药有限公司、康普药业股份有限公司、金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂等。根据米内网数据显示，2018 年头孢克肟颗粒在中国公立医院和城市零售药店的销售额分别为人民币 59,015 万元和人民币 23,826 万元。




截至公告日，白云山制药总厂针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币 603.86 万元（未审计）。2018 年度白云山制药总厂该药品的销售收入为人民币 29,940.09 万元，约占白云山制药总厂 2018年度的营业收入的9.03%，约占本公司2018年度的营业收入的0.71%。







编辑：Rae