上海医药右佐匹克隆片通过仿制药一致性评价
2020/3/11   来源：上海医药企业公告  阅读数：

近日，上海医药集团股份有限公司发布公告称：其控股子公司上海上药中西制药有限公司收到国家药品监督管理局下发的关于右佐匹克隆片的《药品补充申请批件》（批件号：2020B02423），该药品通过仿制药一致性评价。















右佐匹克隆片主要用于治疗失眠，由美国 Sepracor 公司研发，最早于 2004 年在美国上市。2019 年 1 月，上药中西就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。




目前，该药品的原料药为上药中西自制。截至本公告日，公司针对该药品一致性评价已投入研发费用约人民币500.43 万元。2019 年，公司该药品实现销售收入为人民币 1,691 万元。




截至本公告日，该药品在中国境内的主要生产厂家包括：江苏天士力帝益药业有限公司、成都康弘药业集团股份有限公司。













编辑：Rae