海西新药「枸橼酸莫沙必利片」全国首家过评
2020/6/25   来源：药智网  阅读数：

福建海西新药创制有限公司研发的枸橼酸莫沙必利片于2020年6月17日顺利获得国家药品监督管理局上市批准（药品批准文号：国药准字H20203264），全国首家通过一致性评价,同时是福建省第一个以上市许可持有人资格（MAH）获得药品批文的研发企业。



枸橼酸莫沙必利属于高选择性5-HT4受体激动剂，具有安全性高（不良反应低，无心脏毒性作用）、作用部位广泛（全胃肠动力药）、适应症广等特点，临床上可用于功能性消化不良、食管反流、胃轻瘫、便秘、胶囊镜等。据米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端销售额为12.19亿元，同比增长4.63%，在胃动力药产品竞争格局中，占据接近45%的市场份额，且将进一步替代传统用药－吗丁啉，占据胃动力用药的主要市场。




海西新药至今成立8年，坚持创新药和仿制药双轨道发展的战略，以创新药物的研究和开发为核心，以高端仿制药研发为基础，兼顾企业的成长性和风险的把控。经过多年的积累，后续或将不断有创新药和仿制药研发管线的成果开始呈现。










编辑：Rae