20亿新型降压药替米沙坦 上药集团首家过评
2020/7/28   来源：米内网  阅读数：

7月24日，国家药监局官网显示，上海信谊天平药业的替米沙坦片通过一致性评价。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构及城市零售药店终端替米沙坦合计销售额超过20亿元。




替米沙坦是一种新型的降血压药物，为特异性血管紧张素Ⅱ受体（AT1型）拮抗剂，能替代血管紧张素Ⅱ受体与AT1受体亚型（已知的血管紧张素Ⅱ作用位点）高亲和性结合，作用起效缓慢但持久且平稳，属于长效制剂。




图：2015-2019年中国公立医疗机构及城市零售药店终端替米沙坦销售情况（单位：万元）






目前国内上市销售的替米沙坦主要剂型有片剂、分散片及胶囊剂，米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端及中国城市零售药店终端替米沙坦合计销售额超过20亿元，同比增长10.12%。




目前仅替米沙坦片有企业提交一致性评价补充申请或以新分类报产，替米沙坦胶囊有企业正在开展BE试验，替米沙坦分散片未有企业布局一致性评价。




表：替米沙坦片一致性评价申报情况



注：带*为已过评




米内网数据显示，有6家企业提交替米沙坦片一致性评价补充申请，华海药业独家以仿制4类提交替米沙坦片上市申请，上海信谊天平药业的产品顺利通过一致性评价，为国内首家。




来源：米内网数据库，国家药监局




注：数据统计截至7月27日，如有疏漏，欢迎指正！










编辑：Rae