14批次药品不合格 炙淫羊藿7批次
2020/9/29   来源：山东省药品监督管理局  阅读数：

9月25日，山东省药品监督管理局药品质量抽检通告（2020年第6期） 。通告显示，共有11家生产企业的5个品种共14批次药品抽检不合格；相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施，并依据相关法律法规对有关生产企业（配制单位）、被抽样单位依法严肃查处。




不合格品种均为中药饮片：山慈菇、吴茱萸、淫羊藿（4批）、制川乌 、炙淫羊藿（7批次）。




不合格检测项目：性状，鉴别-显微鉴别 、含量测定—淫羊藿苷和宝藿苷总量、含量测定—淫羊藿苷 、含量测定。




为加强药品质量监管，保障公众用药安全，依据省药监局年度抽检工作计划，省局对药品生产、经营、使用单位进行了药品质量抽查检验，现将抽检发现的不符合规定药品情况通告如下：




一、经核查确认，标示11家生产企业（配制单位）的5个品种共14批次药品，经抽检不符合标准规定。




二、相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施，并依据相关法律法规对有关生产企业（配制单位）、被抽样单位依法严肃查处，查处情况可查询相关市市场监督管理局网站。




三、对不符合规定产品及相应生产经营企业、单位，相关药品监管部门要加强监管，督促其查明问题原因，制定落实整改措施，切实消除风险隐患。




特此通告。




山东省药品监督管理局




2020年9月24日




（公开属性：主动公开）


















编辑：Rae