海正药业获微芯生物西格列他钠片19省份独家市场推广权
2020/12/18   来源：微芯生物  阅读数：

12月16日，深圳微芯生物科技股份有限公司与浙江海正药业股份有限公司宣布达成战略合作，宣布从即日起，微芯生物将自主研发并由旗下全资子公司成都微芯药业有限公司生产的西格列他钠片（双洛平®）在中国19个省份区域的推广权独家授予海正药业，本合作旨在为中国患者快速提供创新机制的糖尿病治疗药物，微芯生物仍然是该产品的所有者和生产者。微芯生物董事长鲁先平先生和海正药业总裁李琰先生共同在现场签署了合作协议，标志着双方就建立长期稳固、互惠互利的战略合作伙伴关系迈出里程碑式的一步。



据悉，西格列他钠是微芯生物自主研发的核受体过氧化物酶体增生物受体（PPAR）全激活剂，已在全球多个国家和地区获得化合物发明专利授权。作为全球首个完成确证性III期临床试验的构型限制型PPAR全激动剂，西格列他钠在一系列临床研究中显示出显著且持久的降糖作用、显著的胰岛素增敏和血脂调控等综合作用，同时具有潜在的肝脏保护作用，有望为糖尿病及代谢综合征患者带来更多临床获益。2019年9月，西格列他钠上市申请（NDA）获国家药品监督管理局药品审评中心受理。




根据双方签署的协议，海正药业向微芯生物支付独家授权许可费用1亿元。从该产品在授权区域启动商业销售开始，将根据实际累计销售额向微芯生物支付里程碑费用，累计最高不超过1.2亿元；微芯生物基于海正药业在其授权区域内达到的产品销售额向海正药业支付48%起的阶梯推广费用，最高不超过55%。微芯生物授予海正药业在授权区域内独家使用西格列他钠片在中国指定区域的相关知识产权以及市场推广权期限为十年。







编辑：Rae