3款新药拟纳入优先审评！
2021/1/12   来源：药智网  阅读数：

1月8日，根据中国国家药监局药品审评中心网站最新公示，有三款创新药被纳入拟优先审评名单。















苏庇医药的罕见病新药尼替西农胶囊，拟开发适应症均为：结合酪氨酸和苯丙氨酸饮食限制，用于治疗成人和儿科患者（任何年龄阶段）的遗传性HT-1。




恒瑞医药的PARP抑制剂氟唑帕利胶囊，该申请适应症为：用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。




思路康瑞药业（四川思路迪药业）和康宁杰瑞联合申报的可皮下注射PD-L1抗体恩沃利单抗注射液，本次拟纳入优先审评的适应症为：既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗的微卫星高度不稳定（MSI-H）晚期结直肠癌和既往至少一线标准治疗失败的MSI-H晚期胃癌及其他既往至少一线标准治疗失败的DNA错配修复功能缺陷（dMMR）晚期实体瘤。










编辑：Rae