药品批文转让开始火了，中成药仍是热点
2021/2/19   来源：赛柏蓝  阅读数：

药品批文转让开始火了，中成药仍是热点




批文转让，火热起来了




药品上市后变更管理办法在2020年12月发布，2021年1月起，药品的上市批件的询价也开始增加。




如下表所示，新药和整厂并购的项目是过往转让的热点。而本次药品上市后变更管理办法实施，意味全国的所有批文都可以技术转让了。




目前，主要询价的产品主要是独家中药产品，其次是化学药的较少通过一致性的通用名产品。生物制品交易较少，主要是可以转让的标的非常少，而且就算上市许可持有人变了后生产场地变更的难度也很大，但是如果是由第三方外包负责生产的生物制品，不变更生产场地的情况下的药品上市许可持有人变更还是可行的。




表：历次技术转让的政策和相关热点














编辑：Rae