恒瑞又有2款重磅注射剂通过一致性评价！
2021/4/22   来源：恒瑞医药  阅读数：

4月21日，恒瑞医药宣布收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准公司盐酸罗哌卡因注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价，与此同时，继1ml：20mg规格的多西他赛注射液之后，恒瑞医药0.5ml：20mg规格多西他赛注射液也于近日通过仿制药质量和疗效一致性评价，不仅可以为患者节约医疗费用，同时有助于提升我国仿制药质量和制药行业的整体发展水平。






手术后疼痛是机体受到手术损伤后的一种反应，通常持续3-7天，包括生理、心理和行为等。有效的术后镇痛，可以减轻患者的痛苦，有利于疾病的康复。目前常见的术后镇痛药物镇痛效果显著，但是副作用较多。







罗哌卡因是第一个纯左旋体长效酰胺类局麻药，有麻醉和镇痛双重效应，大剂量可产生外科麻醉，小剂量时则产生感觉阻滞(镇痛)仅伴有局限的非进行性运动阻滞。本品适用于外科手术麻醉和急性疼痛控制。作为一类疗效确切、安全可靠的术后镇痛药物，盐酸罗哌卡因注射液可以为临床医生和患者提供更广泛的用药选择。







截至目前，公司共有14个产品通过一致性评价，16个产品视同通过一致性评价，18个产品已申报审批中，4个产品在研。













编辑：Rae