山东新时代「阿昔替尼」仿制药即将获批上市
2021/5/19   来源：药智网  阅读数：

药智数据显示，山东新时代按4类提交的阿昔替尼仿制药上市申请已处于“在审批”阶段，即将获批准上市。该药上市后将会是该产品的首仿。












来源：药智数据







阿昔替尼是一种激酶抑制剂，在治疗剂量下可以抑制与病理性血管生成、肿瘤生长和癌症进展相关酪氨酸激酶血管内皮生长因子受体VEGFR-1、VEGFR-2 和 VEGFR-3。







阿昔替尼原研是辉瑞，英文商品名为Inlyta，最早于2012年1月在美国获批上市，截止目前已有3项适应证获得FDA批准，包括：①与avelumab（阿维鲁单抗）联用，一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者；②与帕博利珠单抗联用，一线







编辑：Rae