石药集团两款在研产品分别在中美获批临床
2021/5/28   来源：药智网  阅读数：

5月25日，石药集团公布两项新药临床进展：CDK9抑制剂SYHX1903获得国家药监局批准在中国开展临床试验，适应证为恶性血液肿瘤；Claudin 18.2单抗NBL-015获得美国FDA批准，开展针对Claudin 18.2阳性的晚期实体瘤的I期临床试验，包括胰腺癌、胃食管癌。



SYHX1903是一种高选择性的CDK9抑制剂，已在国内外提交多项专利申请。临床前研究显示，SYHX1903对恶性血液瘤和实体瘤均有显著疗效，同时具有良好的安全性和药代动力学特点。后续，石药集团还将申请开展SYHX1903治疗实体瘤的临床研究。







NBL-015是一种抗Claudin18.2全人源单克隆抗体，此前NBL-015治疗胰腺癌与胃食管癌已分别获得美国FDA孤儿药资格认定。







编辑：Rae