国产第3家！南京正大天晴「仑伐替尼」获批上市
2021/8/18   来源：药智网  阅读数：

8 月 16 日，中国国家药监局（NMPA）最新公示，南京正大天晴的仑伐替尼获批上市，成为该品种国产第 3 家仿制药。












来源：NMPA官网







仑伐替尼是血管内皮生长因子受体（VEGFR）1～3、成纤维细胞生长因子受体（FGFR)、血小板衍生生长因子受体（PDGFR）α、RET 及 KIT 抑制剂。该药是自 2008 年索拉非尼在中国获批后，我国晚期肝癌治疗十年来的首个新药。







2017 年 10 月，卫材在中国递交了仑伐替尼肝癌适应症上市申请，并于 12 月 18 日获得了优先审评审批资格。2018 年 9 月，国家药品监督管理局（NMPA）批准仑伐替尼单药在中国用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的 HCC 患者，商品名为乐卫玛。







在 2020 的医保谈判中仑伐替尼降价 80% 成功进入医保，今年3月，仑伐替尼正式执行医保。上个月，正大天晴和先声药业仑伐替尼首仿才获批，如今又迎来第3家，国产仿制竞争逐渐激烈。







药智数据显示，目前已有 11 家企业的仑伐替尼仿制药报上市，除已获批的正大天晴、先声药业、和南京天晴，还有齐鲁制药、成都倍特、奥赛康、科伦、石药、山香药业、扬子江、艾迪药业。












数据来源：药智数据
















编辑：Rae