7亿大品种 苑东首家过评
2021/8/18   来源：米内网  阅读数：

8月16日，NMPA官网显示，苑东生物的盐酸纳洛酮注射液通过一致性评价，为该品种首家过评企业。盐酸纳洛酮为阿片受体拮抗剂，2020年在中国公立医疗机构终端销售额超过7亿元。截至目前，苑东生物已有16个品种过评（5个为首家）。









盐酸纳洛酮为阿片受体拮抗剂，适用于麻醉性镇痛药的急性中毒及酒精急性中毒，也用于已知或疑为阿片类药物过量引起的呼吸抑制和昏迷等，还可用于阿片类药物成瘾者的鉴别诊断。




米内网数据显示，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端纳洛酮销售额超过7亿元。其中，辰欣药业、苑东生物、成都天台山制药等3家企业市场份额均超过15%。




中国公立医疗机构终端纳洛酮销售情况（单位：万元）




来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局




目前国内市场盐酸纳洛酮注射液生产企业有24家，但仅有苑东生物提交一致性评价补充申请。此外，四川美大康佳乐药业独家以仿制3类提交盐酸纳洛酮注射液上市申请，若顺利获批将视同过评。




截至目前，苑东生物已有16个品种（31个品规）通过/视同通过一致性评价，其中5个品种为首家过评。




数据来源：米内网数据库、NMPA










编辑：Rae