参芪五味子胶囊等4种中药转化为非处方药
2021/8/25   来源：中国医药报  阅读数：

8月23日，国家药监局发布公告，参芪五味子胶囊（规格：每粒装0.25克，下同）、小儿七星茶颗粒（每袋装3.5克）、妇康胶囊（每粒装0.4克）、参芪咀嚼片（每片重3.6克）4种药品由处方药转化为甲类非处方药。相关药品上市许可持有人应在2021年11月15日前提出修订说明书的补充申请，报省级药监部门备案，并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。



国家药监局一并发布了非处方药说明书范本，对上述4种药品说明书【禁忌】【注意事项】等项作出规定。参芪五味子胶囊说明书【注意事项】包括感冒发热病人不宜服用，高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用，孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用等。小儿七星茶颗粒说明书【注意事项】包括婴幼儿应在医师指导下服用，高血压、心脏病、肝病、肾病等患儿应在医师指导下服用等。妇康胶囊说明书【禁忌】项明确，孕妇禁用、月经频至且月经量多者忌服，【注意事项】包括服药时不宜同时服用感冒药等。参芪咀嚼片说明书【注意事项】包括感冒发热患者不宜服用，孕妇应在医师指导下服用等。




参芪五味子胶囊、小儿七星茶颗粒为医保乙类药品。国家药监局网站显示，每粒装0.25克规格参芪五味子胶囊的生产单位有陕西东泰制药有限公司、甘肃兰药药业有限公司、康县独一味生物制药有限公司；每袋装3.5克规格小儿七星茶颗粒的生产单位为陕西东泰制药有限公司；妇康胶囊的生产单位仅有四川省旺林堂药业有限公司；参芪咀嚼片的生产单位仅有海南海神同洲制药有限公司。










编辑：Rae