红日药业治疗脓毒症新药在美获批临床
2021/10/21  阅读数：

10月19日，红日药业发布公告，其注射用甲磺酸苦柯胺B（CHS-201）（以下简称“KB”）获FDA批准，即将在美国开展用于治疗脓毒症患者的II期临床。















KB 是一种双靶标细菌病原体相关分子拮抗剂，通过中和细菌内毒素和细菌基因组 DNA，阻断或消减炎症反应的发生来治疗脓毒症。目前全球尚未有同类药物获批上市，亦无相关销售数据。







2014 年 6 月，KB 获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》（批件号：2014L01029），2018 年 2 月获得 II/III 期临床批件（批件号：2018L02111），目前在国内正在开展 IIb 期临床研究。







本次获得美国 FDA 临床试验资格后，KB 治疗脓毒症患者的 II 期临床研究计划在美国开展。







编辑：Rae