近日,上海医药发布公告称,旗下上海上药新亚药业有限公司与菲吉乐科股份有限公司(Phagelux. Inc)签订《合作协议》,以不超过5,050万美元(除销售提成外)的交易金额取得抗细菌感染新药ClyO项目在中国大陆、香港与澳门的研发、生产、 注册、经销、销售、营销、推广和再许可的权利。包含 ClyO 的针对金葡菌导致的系统性感染适应症。

据悉,ClyO 是一款新型作用机制的抗葡萄球菌属细菌的噬菌体裂解酶,为大肠杆菌发酵生产的重组多肽药物,目前针对金葡菌导致的系统性感染适应症正处于临床前研究阶段。相对噬菌体,裂解酶的上市注册路径更为明确;相对传统抗生素,ClyO 体外杀菌强力速效,不易产生耐药性,且仅针对葡萄球菌属细菌,对正常菌群不会产生不良影响。
上海医药表示,本次交易将进一步扩充公司抗感染产品管线,在与公司其他在研在售抗生素产品相互协同的同时,帮助公司提前布局新一代窄谱、重症感染抗生素领域,有助于提高公司在抗生素领域的核心竞争力。
基于双方的合作协议,上海医药将在中国独自负责ClyO的后期开发、临床试验、产品注册及商业化,并向菲吉乐科支付包括250万美金首付款、4800万美金的里程碑付款和10%~15%的销售分成。

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