2021年11月11日,中国国家药品监督管理局药品审评中心审批通过由国健呈诺生物科技(北京)有限公司研发的针对“晚期上皮性卵巢癌治疗的靶向间皮素(Mesothelin,MSLN)嵌合抗原受体NK细胞(CAR-NK)注射液”(简称:CAR-NK注射液)的临床试验申请。据悉,这是CDE正式审批通过的国内首例“现货型”异体来源的CAR-NK产品。

CAR-NK注射液是由国健呈诺生物科技(北京)有限公司团队自主研发的细胞治疗产品。国健呈诺专注于实体肿瘤的治疗研发,尤其是CAR-NK细胞治疗实体肿瘤的新药研发。公司拥有CAR-NK研发平台、抗体筛选平台、iPSC技术开发平台、基因检测平台、智能制造生产平台和外泌体开发平台六大技术平台。公司多款CAR-NK产品线,并分别与国内外权威机构和专家合作进行临床前开发和IIT试验。
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