近日,山东鲁抗医药的阿卡波糖片即将进入审批流程,有望成为公司下一个重磅口服降糖药。刚过去的10月份,该公司的达格列净片与北京福元医药同日获批,早前国内市场暂无国产仿制药。

阿卡波糖是口服降糖药中的超级大品种,2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的销售额超过90亿元,是历史峰值。
2020年被纳入国采后,降价潮引起销售额大幅下滑,仅剩43亿元左右,但在非胰岛素类降血糖药内服品种TOP榜中依然占据第二位,其市场需求依然不容小觑。在企业竞争格局方面,拜耳的半壁江山已不保,国内高端仿制药正加速替代原研药的市场地位。
达格列净是百时美施贵宝开发(已转让给阿斯利康)的一款新型口服降糖药物,是全球首款获批上市的钠-葡萄糖转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,2020年阿斯利康的达格列净全球销售额接近20亿美元。
2021H1在中国公立医疗机构终端非胰岛素类降血糖药内服品种TOP20中,达格列净上升至第四位,销售额超过9亿元。该产品早前仅有阿斯利康的进口批文,已进入2020版国家医保谈判目录,今年10月东鲁抗医药、北京福元医药拿下国内首仿。
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