11月19日,NMPA官网发布最新药品获批信息,扬子江药业集团南京海陵药业的枸橼酸西地那非片4类仿制获批上市并过评,在中国城市实体药店终端,枸橼酸西地那非片在2017年就突破20亿元,2021年预计可达29亿元。

扬子江药业集团南京海陵药业于2020年6月提交枸橼酸西地那非片的4类仿制上市申请,于今年11月获批,是公司继盐酸特拉唑嗪胶囊、非那雄胺片、曲司氯铵片后泌尿系统药物领域的新产品。
枸橼酸西地那非片是ED类药物中的重磅产品,米内网数据显示,从2016年起,枸橼酸西地那非片就占据了零售泌尿系统药物市场的半壁江山,并在逐渐扩大领军优势,2021年预计市场份额再创新高,达58.81%。从品牌来看,在国产仿制药围攻之下,原研药企辉瑞的市场份额在2021年预计跌至43.71%。
另一款ED类畅销产品他达拉非片2021年预计在中国城市实体药店终端有轻微下滑的态势,但销售额保持在7亿元以上,仍难与枸橼酸西地那非片直接抗衡,并且礼来依然占据八成以上的市场份额,国产品牌较难发力。
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