11月19日,国家药监局发布公告,浙江海正药业股份有限公司研制的“法维拉韦”(原名“法匹拉韦”)正式获得国家药监局批准上市。

该品种人体生物等效性研究(餐后试验)由都正生物完成“一站式”临床研究:战略合作单位湖南省妇幼保健院负责临床、舍同智能负责招募、先领医药负责SMO服务、砝码柯数据执行数据管理和统计分析。
法维拉韦片用于治疗新型和复发型流感,该品种前期通过不断试验和摸索后,委托都正生物完成。一项项成功案例,让市场认可都正实力,我们将继续坚持“创新求实”,通过科学可靠的方案设计,高效的受试者招募与管理、丰富的临床资源、严格的质量管理和风险控制体系、完善的信息化系统保障,协助医药企业解决临床痛点,助力医药产业创新发展。
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