近日,奥赛康发布公告称,北京奥赛康药业的全资子公司江苏奥赛康药业的注射用右雷佐生以补充申请获批过评。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端右雷佐生注射剂销售额超过7亿元,2020年略有下滑,2021H1同比增长超过15%。

右雷佐生为乙二胺四乙酸(EDTA)的环状衍生物,可透过细胞膜,在细胞内转变为开环螯合剂,干扰铁离子介导的自由基的形成,从而降低蒽环类药物引起的心脏毒性。
数据显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端注射用右雷佐生销售额超过7亿元,2020年略有下滑,2021H1同比增长超过15%,生产厂家仅有江苏奥赛康药业一家。
今年3月,北京奥赛康药业下属子公司南京海润医药的注射用右雷佐生以仿制3类报产获批,视同过评。目前,上海凯茂生物医药|上海龙沙复星医药、南京正大天晴制药等3家企业均以仿制3类提交上市申请在审评审批中。
今年以来,奥赛康已有14个产品过评,除恩格列净片和地拉罗司分散片外,12个均为注射剂。从治疗领域来看,抗肿瘤药最多,有6个。
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