抗冠状病毒1类新药，锦波生物EK1雾化剂获批临床
2021/12/10   来源：米内网  阅读数：

EK1雾化剂是依据“十三五”国家重大项目——重大呼吸道传染病防控项目，由复旦大学姜世勃教授、陆路教授团队、山西锦波生物医药股份有限公司联合开发的适应症为治疗冠状病毒的Ⅰ类创新药。与目前国内外相继已经授权使用或正在开发的靶点为病毒的RBD区域的中和抗体不同，EK1多肽作用位点为新冠病毒相对保守的S2亚基上HR1区域，理论上能逃逸抗体的新冠病毒S蛋白突变不影响EK1的有效性。

 



 

前期研究提示，EK1雾化剂对抑制英国、巴西、南非和目前全世界大范围流行的Delta等各种突变株均有很好的效果。近期南非已经出现一种RBD突变程度比Delta更高的Omicron突变株，能逃逸当前所有的中和抗体，可能成为将来新流行的毒株。EK1与新冠病毒作用的位点为S2亚基的HR1区域，故对Omicron突变株理论上仍然有效。

目前进展：本品目前已经完成了EK1雾化剂的非临床研究，证明本品对SARS-CoV-2活病毒有明显的的抑制作用，治疗指数高，且安全窗口较大。

国家药品监督管理局已于2021年9月9日下发EK1雾化剂的临床试验批准通知书（通知书编号2021LP1469）。经过与钟南山院士及院士团队多次讨论，Ⅰ期临床试验将于2022年初在广州医科大学附属第五医院启动。

编辑：Rae