12月13日,桂林三金发布公告称,全资子公司湖南三金的拉莫三嗪片通过一致性评价。拉莫三嗪为抗癫痫药,2020年在中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端销售额合计超过4亿元。

拉莫三嗪片是葛兰素史克研发的一种双重钠通道阻滞剂和谷氨酸释放抑制剂,主要用于治疗癫痫,于1994年在美国上市,并于1999年在中国批准上市。湖南三金的拉莫三嗪片为国内首仿。
数据显示,2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)和中国城市实体药店终端拉莫三嗪销售额合计超过4亿元,葛兰素史克占据的市场份额达86%。
在中国城市实体药店终端抗癫痫药通用名TOP5中,排名前四的产品销售额均超过1亿元,拉莫三嗪位列第四。值得关注的是,TOP5产品中仅左乙拉西坦被纳入国家集采。
拉莫三嗪片一致性评价布局企业较少,此前华海药业的拉莫三嗪片以新注册分类批产并视同过评,湖南三金的拉莫三嗪片为第2家过评。同时,拉莫三嗪片也是桂林三金首个过评品种。
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