12月29日,悦康药业发布公告,公司1类新药枸橼酸爱地那非片获NMPA批准上市,用于男性勃起功能障碍的治疗。
枸橼酸爱地那非片为公司研发的 1.1 类新药。用于治疗男性勃起功能障碍(Erectile Dysfunction,ED),其通过抑制磷酸二酯酶 5(PDE5)水解 cGMP 发挥作用。在性刺激时,阴茎海绵体血管内皮细胞一氧化氮合成酶(NOS)催化 L精氨酸合成一氧化氮(NO),后者激活鸟苷酸环化酶使环磷酸鸟苷(cGMP)合成增加,继而引起阴茎海绵体平滑肌和阴茎小动脉平滑肌的松弛,血液注入阴茎海绵窦,使阴茎勃起。本品可在 NO 存在时舒张海绵体平滑肌,对于勃起指数和海绵体腔内压有改善作用。
目前,国内主要抗ED类化学药物为枸橼酸西地那非片、他达拉非片、盐酸伐地那非片等产品,2020 年市场规模为 35.67 亿。
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