安科生物人生长激素注射液获得药品补充申请批准通知书
2021/12/31   来源：新浪  阅读数：

      12月30日，安科生物发布公告称，公司收到国家药监局下发的《药品补充申请批准通知书》，人生长激素注射液用于性腺发育不全（特纳综合征）所致女孩的生长障碍、特发性身材矮小适应症的补充申请已获批准。

 




      公司的注射用人生长激素分别于2021年7月、2021年9月获批新增特纳综合征适应症和特发性身材矮小（英文简称：ISS）适应症。
      至此，安科生物的人生长激素注射液已获批上市8个适应症：
      1）用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢；
      2）用于因Noonan综合征所引起的儿童身材矮小；
      3）用于因SHOX基因缺陷所引起的儿童身材矮小或生长障碍；
      4）用于重度烧伤治疗；
      5）用于因软骨发育不全所引起的儿童身材矮小；
      6）用于接受营养支持的成人短肠综合征；
      7）用于性腺发育不全（特纳综合征）所致女孩的生长障碍；
      8）用于特发性身材矮小。

编辑：Rae