扬子江入局6亿抗血栓注射剂 原研药再受冲击
2022/1/6   来源：医药网  阅读数：

      日前，CDE官网显示，扬子江药业集团广州海瑞药业的阿加曲班注射液以仿制4类报产获受理。数据显示，2020年中国公立医疗机构终端阿加曲班注射液销售额超过6亿元，2021年上半年比增长超过40%。2021年扬子江有26个产品获批上市，而注射剂多达11个。

 




      阿加曲班是合成的精氨酸衍生物，能抑制凝血酶的活性，从而产生抗凝作用，具有起效快、作用时间短、出血倾向小、无免疫原性等优势。
      阿加曲班注射液由日本田边三菱研发，米内网数据显示，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端阿加曲班注射液销售额突破6亿元大关，2021H1同比增长42.96%。该产品生产厂家有田边三菱制药、天津药物研究院药业、南京正大天晴制药、山东新时代药业等7家，但暂无企业过评。
      在此之前，阿加曲班注射液已有16家企业报产在审评审批中，其中，国药集团国瑞药业、北京双鹭药业等超过10家企业均以仿制4类报产，获批后将视同过评；山东新时代药业和湖南赛隆药业的一致性评价补充申请在审评审批中。首家过评最终会花落谁家呢？
      在刚过去的2021年，扬子江收获满满，有26个产品获批上市，而注射剂多达11个，包括了首个化药1类新药注射用磷酸左奥硝唑酯二钠。

编辑：Rae