红日药业依诺肝素钠注射液获药品注册批件
2022/1/13   来源：药智网  阅读数：

      近日，红日药业发布公告称，收到国家药品监督管理局下发的药品注册批件（批件号：2021S01307/2021S01308）。



      据悉，依诺肝素钠注射液用于预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成），特别是与骨科或普外手术有关的血栓形成；治疗已形成的深静脉栓塞，伴或不伴有肺栓塞，临床症状不严重，不包括需要外科手术或溶栓剂治疗的肺栓塞；与阿司匹林合用，治疗不稳定性心绞痛及非Q波心肌梗死；用于血液透析体外循环中，防止血栓形成。

      依诺肝素钠是赛诺菲安万特1993年获准上市的品种，赛诺菲的依诺肝素钠最巅峰的全球销售额曾接近40亿美元，占据肝素类药物市场70%份额，山德士作为美国上市的首仿药，第一年上市即获得10亿美元的销量。

      根据弗若斯特沙利文报告，中国市场的依诺肝素钠制剂销售额从2014年的1.03亿美元增至2019年的3.08亿美元，年复合增长率为24.5%。随着临床医生及患者对抗凝重要性的认识提高，该产品在中国市场发展潜力巨大。

编辑：Rae