辉瑞创新药康新博®;正式获批!
2022/1/13   来源:药智网  阅读数:

          近日,辉瑞公司发布公告称,国家药品监督管理局批准创新药物康新博®(硫酸艾沙康唑胶囊,CRESEMBA®,100mg)用于治疗成人侵袭性曲霉病。这是康新博®侵袭性毛霉病适应症获批后,在中国获批的第二个适应症。作为新型三唑类抗真菌药物,康新博®成为我国目前唯一一个获批用于治疗成人患者侵袭性毛霉病和曲霉病的口服抗真菌药物。

     

     

          侵袭性曲霉病可侵犯肺、中枢神经系统或骨骼、眼、鼻窦等全身多个部位。近年来,我国侵袭性曲霉病的发病率不断上升,如不及时治疗死亡率极高。

          侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病同为侵袭性霉菌病,往往在早期诊断上难以区分。随着恶性肿瘤发病人数的增加,移植手术的大量开展,免疫受损人群增多,侵袭性霉菌病发病率日趋增高。异基因造血干细胞移植患者、实体器官移植患者、ICU危重患者、肿瘤放化疗患者,以及高龄且长期患有慢性疾病等免疫力低下者是侵袭性霉菌病的高危人群。

          目前我国在侵袭性霉菌病临床治疗领域面对诸多挑战,主要体现在治疗耐受性、药物相互作用、长期治疗依从性、需要监测药物浓度等问题。

          作为广谱的新型三唑类抗真菌药物,康新博®成人侵袭性毛霉病和侵袭性曲霉病两个适应症的相继获批,将助力临床侵袭性霉菌病的全程治疗。在2017ECIL-6《白血病及造血干细胞移植患者侵袭性念珠菌病、曲霉病及毛霉病指南》中艾沙康唑被推荐作为侵袭性曲霉病的一线治疗,在2017 ESCMID-ECMM-ERS《曲霉病诊断管理指南》中,艾沙康唑被推荐作为侵袭性肺曲霉病的一线治疗。

    编辑:Rae