绿叶制药复方镇痛药报产
2022/1/24   来源：药智网  阅读数：

      近日，绿叶制药集团有限公司董事会宣布，该集团镇痛领域在研产品羟考酮纳洛酮缓释片(LY021702) 的上市许可申请已获中华人民共和国国家药品监督管理局药品审评中心受理。



      LY021702是首个由中国企业开发的高技术门槛的羟考酮纳洛酮缓释片，由强阿片激动剂盐酸羟考酮和阿片拮抗剂盐酸纳洛酮组成，用于治疗非阿片类药物不能有效控制的中重度慢性疼痛，解除疼痛持续时间可达12小时，并可有效防止阿片类药物引发的滥用问题以及降低该类药物引起的便秘等胃肠道不良反应。

      当LY021702以标准片剂形态口服时，纳洛酮在体内可与胃肠道肌层神经丛中神经元阿片受体结合，竞争性拮抗羟考酮与该部分阿片受体的结合，从而降低羟考酮引起的胃肠道不良反应，减少便秘的发生。相比单一盐酸羟考酮缓释片，LY021702的使用更为方便，临床上可避免或减少同时使用其他治疗手段以预防和治疗便秘，是中重度慢性疼痛患者的优先选择，特别适用于伴随有阿片样物质诱导便秘的患者。

      在防滥用方面，LY021702採用了特殊锁药技术制成具有高硬度的药片，使其无法被轻易压碎、磨碎，且在不同pH的缓冲液中，均具有缓释特性，防止羟考酮被提取、纯化后滥用；同时纳洛酮可以拮抗羟考酮的活性，使服用者不能获得快感，且造成催促戒断反应，对滥用者的吸引力大大降低，从而进一步防止滥用。

编辑：Rae