新时代药业盐酸法舒地尔注射液通过一致性评价
2022/2/11   来源：新浪  阅读数：

      日前，国家药监局官网显示，山东新时代药业的盐酸法舒地尔注射液通过一致性评价。米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端法舒地尔注射剂销售规模接近4亿元。目前山东新时代（不含子公司）已有17个品种通过或视同通过一致性评价，其中8个为注射剂。



来源：国家药监局官网

      法舒地尔是一种抗血管痉挛药物，通过抑制平滑肌收缩最终阶段的肌球蛋白轻链磷酸化，从而使血管扩张，临床上主要用于改善和预防蛛网膜下腔出血术后的脑血管痉挛及随之引起的脑缺血症状。

      数据显示，2016年法舒地尔注射剂在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端达到近8亿的销售峰值，之后有所回落，2020年销售规模接近4亿元。

法舒地尔注射剂过评情况




      含山东新时代在内，目前有8家企业的盐酸法舒地尔注射液通过一致性评价，该产品已被纳入第五批集采，成都苑东生物、成都倍特药业、天津红日药业、扬子江广州海瑞药业4家企业中标。

山东新时代注射剂过评情




      盐酸法舒地尔注射液是山东新时代在2022年首款过评的品种，至今公司已有17个品种通过或视同通过一致性评价，其中有8个为注射剂。

编辑：Rae