日前,国家药监局官网显示,山东博士伦福瑞达制药以仿制4类报产的左氧氟沙星滴眼液获批,视同过评。2020年中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端左氧氟沙星眼用制剂销售额合计超过10亿元。
近年左氧氟沙星眼用制剂销售情况(单位:亿元)
数据显示,2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端和中国城市实体药店终端左氧氟沙星眼用制剂销售额合计超过10亿元,参天制药的市场份额最大。
值得注意的是,左氧氟沙星眼用制剂在中国公立医疗机构终端销售额有所下滑;而在中国城市实体药店终端则平稳增长,预计2021年同比增长超过10%。
左氧氟沙星滴眼液报产在审情况
目前,左氧氟沙星滴眼液有15家企业拥有生产批文,扬子江药业、中山万汉制药、沈阳兴齐眼药等9家过评。石家庄格瑞药业、成都普什制药、浙江莎普爱思药业等6家企业以仿制4类报产在审评审批中,获批后将视同过评。
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